NUROFEN RAPID 400 MG CAPSULAS BLANDAS , 10 CÁPSULAS

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NUROFEN RAPID 400 MG CAPSULAS BLANDAS , 10 CÁPSULAS

NUROFEN RAPID 400 MG CAPSULAS BLANDAS , 10 CÁPSULAS

NUROFEN RAPID 400 mg cápsulas blandas

Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).

- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el

dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Nurofen Rapid y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen Rapid.

3. Cómo tomar Nurofen Rapid.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Nurofen Rapid.

6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Nurofen Rapid y para qué se utiliza

El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre.

Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio sintomático del dolor ocasional

leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda

(lumbago), así como en estados febriles.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor

más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen Rapid.

No tome Nurofen Rapid:

 Si es alérgico al ibuprofeno, a otros AINEs (ej. ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de

los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la

alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal,

dificultad respiratoria o asma.

 Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato

digestivo.

 Si vomita sangre.

 Si presenta heces negras o diarrea con sangre.

 Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.

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 Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o está tomando anticoagulantes

(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos

anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.

 Si padece insuficiencia cardiaca grave.

 Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

 Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nurofen Rapid:

 Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,

pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o

incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y

tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad

avanzada.

 Si tiene edemas (retención de líquidos).

 Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

 Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.

 Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el

medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar

controles de forma regular.

 Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos, tome abundante líquido y

contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar

como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.

En adolescentes deshidratados existe riesgo de deterioro de la función renal.

 Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como anticoagulantes

orales, antiagregantes plaquetarios del tipo ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la

utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los

corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

 Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino

provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa debido a

que los medicamentos con ibuprofeno pueden empeorar estas enfermedades.

 Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el

funcionamiento del riñón.

 Si padece lupus eritematoso (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar

distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones), ya que

puede producirse meningitis aséptica.

 Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a la sangre y puede provocar

síntomas como coloración rojiza de la orina o enfermedad en el hígado), para que valore la

conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.

 Si está recibiendo tratamiento con ibuprofeno, ya que puede enmascarar la fiebre que es un signo

importante de infección, dificultando el diagnóstico.

 Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del

medicamento.

 Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.

 El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.

 Si tiene una infección; ver el encabezado “Infecciones” más adelante.

 Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.

 Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este

medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño

aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No

supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

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Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Nurofen si:

- tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si

ha sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de

circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o

cualquier tipo de ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).

- tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de

enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador.

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes

con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Nurofen Rapid. Deje de tomar

Nurofen Rapid y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las

membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de

una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

Infecciones

Nurofen Rapid puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible

que Nurofen Rapid retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de

complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones

bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y

los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.

Uso de Nurofen Rapid con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

Nurofen puede afectar o ser afectado por otros medicamentos.

Por ejemplo:

- Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo para tratar problemas de coagulación/evitar la

coagulación, por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).

- Medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril,

betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensinaII como losartán)

- Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos)

como ticlopidina o la aspirina (ácido acetilsalicílico).

- Otros AINEs como la aspirina.

- Corticoides como la cortisona y la prednisolona.

- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión).

- Litio (utilizado para tratar la depresión).

- Metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico

le ajustará la dosis de este medicamento.

- Mifepristona (inductor de abortos).

- Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (utilizados en los trastornos del corazón).

- Hidantoínas como fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia).

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- Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (utilizadas para las infecciones bacterianas).

- Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).

- Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios).

- Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).

- Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.

- Sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota).

- Insulina e hipoglucemiantes orales (utilizados para disminuir la glucosa en la sangre).

- Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos)

- Antihipertensivos (para disminuir la tensión arterial elevada).

- Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre).

- Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).

- Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.

- Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.

- Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo).

- Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia).

- Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de

colesterol en sangre).

- Tacrina (utilizado en el tratamiento la enfermedad de Alzheimer).

- Inhibidores del CYP2C9 como el voriconazol y el fluconazol.

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el con tratamiento Nurofen. Por tanto,

debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Nurofen con otros medicamentos.

Interacción con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que

utilizan alérgenos, etc.), comunique al médico que está tomando o ha tomado recientemente este

medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Nurofen Rapid con alimentos, bebida y alcohol

Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo durante las comidas o con leche

para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

No debe tomar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago.

La toma de ibuprofeno por pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas -

cerveza, vino, licor... al día) les puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debido a que la toma de medicamentos con ibuprofeno se ha asociado con un aumento del riesgo de sufrir

anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo

trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se

limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la toma de este medicamento está contraindicada.

Lactancia

Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede ser tomado durante la lactancia si lo utiliza a la dosis

recomendada por el periodo de tiempo más corto posible.

Fertilidad

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Nurofen Rapid se

han asociado con una disminución de la capacidad para concebir. Evite tomar este medicamento si usted

está intentando quedarse embarazada.

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Conducción y uso de máquinas

Si nota mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento,

no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Este medicamento contiene rojo cochinilla A (Ponceau 4R), (E-124), potasio. sorbitol (E-420) y aceite

de soja

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este

medicamento contiene 31,23 mg (0,8 mmol) de potasio por cápsula.

Este medicamento contiene 69,13 mg de sorbitol (E-420) en cada cápsula.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una

intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una

enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su

hijo) con su médico antes de tomar este medicamento

Para la información sobre el aceite de soja ver el encabezado “No tome Nurofen Rapid”.

3. Cómo tomar Nurofen Rapid

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

 Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula de 400 mg cada 6-8 horas, si fuera necesario.

No se tomarán más de 3 comprimidos (1200 mg) en 24 horas.

 Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón consultar al médico porque es

posible que tenga que reducir la dosis.

 Pacientes mayores de 65 años: la cantidad a tomar debe ser establecida por el médico, ya que cabe la

posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si

tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o

empeoran (ver sección 2).

Uso en niños y adolescentes menores de 12 años

Los menores de 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de 400mg de ibuprofeno.

Existen otras presentaciones más adecuadas para esta población.

Como tomar:

Este medicamento se toma por vía oral.

Tragar el medicamento con un poco de agua.

Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.

La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos

desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

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En adolescentes de 12 a 18 años, si se requiere el uso de este medicamento durante más de 3 días o si los

síntomas empeoran, se deberá consultar a un médico.

En adultos, si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días,

debe consultar al médico.

Si toma más Nurofen Rapid del que debe

Si toma o administra accidentalmente más medicamento del que debe, o si un niño ha ingerido el

medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o llame al servicio de

información toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada, o acuda

al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben

tomar. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Los síntomas por sobredosis pueden incluir dolor de estómago, náuseas, vómitos (que pueden contener

esputos con sangre), dolor de cabeza, movimientos involuntarios de los ojos, zumbidos en los oídos. A

dosis elevadas se han notificado hemorragia intestinal, hipotensión, acidosis metabólica, coma, síntomas de

somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en

niños), debilidad y mareo, sangre en orina, escalofríos y problemas para respirar.

En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de

estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la

ingestión.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Los efectos adversos son más comunes en personas mayores de 65 años. La incidencia de efectos adversos

es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.

DEJE de tomar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato si presenta:

 signos de sangrado intestinal, tales como: dolor severo en el abdomen, heces negras o

alquitranadas, vómito con sangre o partículas oscuras que parecen granos de café molido

 signos de reacción alérgica muy poco frecuente pero grave, como empeoramiento del asma,

sibilancias o alteración de la respiración de origen desconocido, hinchazón de la cara, lengua o

garganta, dificultad para respirar, aceleración cardiaca, disminución de la presión arterial que

ocasiona shock. Estos pueden ocurrir incluso en el primer uso de este medicamento

 reacciones graves en la piel tales como sarpullidos que abarcan todo el cuerpo, exfoliación,

ampollas o descamación de la piel.

Informe a su médico si presenta los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 problemas de estómago, como ardor, dolor de estómago y náuseas, indigestión, diarrea, vómitos,

flatulencia (gases), estreñimiento y pérdidas leves de sangre en el estómago y/o intestino que

pueden causar anemia en casos excepcionales.

Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

 úlceras gastrointestinales, perforación o sangrado, inflamación de la membrana mucosa de la boca

con ulceración, empeoramiento de enfermedad intestinal existente (colitis ulcerosa o enfermedad

de Crohn), gastritis

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 trastornos del sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación,

irritabilidad y cansancio

 alteraciones visuales

 diversas erupciones en la piel

 reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

 tinnitus (pitidos en los oídos)

 aumento de la concentración de urea en la sangre, dolor en los costados y/o abdomen, sangre en la

orina y fiebre, pueden ser signos de daño en los riñones (necrosis papilar)

 disminución de los niveles de hemoglobina.

Muy raros: (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

 esofagitis, pancreatitis y formación de estenosis intestinales de tipo diafragma

 fallo cardiaco, ataque al corazón e hinchazón de cara y manos (edema)

 disminución de la cantidad de orina, hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico),

enfermedad renal inflamatoria (nefritis intersticial) que puede conducir a un fallo renal agudo. Si

experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente o si tiene un sentimiento de

tristeza, deje de tomar Nurofen Rapid y consulte con su médico inmediatamente ya que puede

tratarse de los primeros signos de daño o fallo renal

 reacciones de tipo psicótico, depresión

 tensión arterial elevada, vasculitis

 palpitaciones

 disfunción hepática (los primeros síntomas pueden ser decoloración de la piel), daño hepático

especialmente en tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado

(hepatitis aguda)

 problemas en la producción de células de la sangre. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre,

dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio excesivo,

hemorragias nasales y de la piel y hematomas de origen desconocido. En estos casos debe

suspender el tratamiento inmediatamente y consultar con su médico. No debe automedicarse con

medicamentos analgésicos ni con medicamentos para reducir la fiebre (medicamentos

antipiréticos)

 infecciones de la piel graves y complicaciones del tejido blando durante la infección con

varicela

 se ha descrito el empeoramiento de inflamaciones asociadas con una infección (p. ej. fascitis

necrotizante) asociado al uso de algunos analgésicos (AINEs). Si aparecen los signos de

infección o estos empeoran, debe acudir al médico inmediatamente. Debe evaluarse si es

necesaria una terapia antibiótica

 se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de cuello, dolor de cabeza,

náuseas, vómitos, fiebre o desorientación durante el tratamiento con ibuprofeno. Es más

probable que pueda afectar a pacientes con trastornos autoinmunes (p.ej. LES, enfermedad

mixta del tejido conectivo). Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente

 formas graves de reacciones cutáneas como erupciones en la piel con enrojecimiento y ampollas

(p.ej. síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome

de Lyell) y pérdida de cabello (alopecia).

Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

 reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, broncoespasmo o disnea.

Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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